近日，广东部分地区疫情反复，让新冠检测板块企业再次走入资本视野。全面核酸大筛查背景下，第三方检测机构备受瞩目的同时，上游环节中试剂和检测产品的生产企业万孚生物，也凭借“三现”新冠抗原检测数智化防控方案 “出圈”。

　　国外疫情持续蔓延，居家检测需求居高不下；国内的多点散发疫情状况对新冠检测防控方案提出新要求。机构认为，在检测业务内需＋出口共同催化下，POCT(Point of Care Testing，即时检验)市场格局将被重塑，具有品牌质量优势、成熟海外渠道的企业将显著收益。

　　“立等可取、居家检测”优势明显 欧盟认证加持业绩

　　从万孚生物推出的现采、现测、现报“三现”新冠抗原检测数智化防控方案可见，该方案可对疑似人群进行 “早期分流、快速管理”，15分钟出结果，并通过数字化手段迅速上传检测结果，实现“早发现、早报告、早隔离、早治疗”的目的，极大地提升检测防控效率。

　　万孚生物高级副总裁康可人向奥一新闻介绍，该新冠抗原试剂对Delta株、Alpha株、Beta株等多种新冠变异株具备同等检出能力。整个检测过程耗时小于1小时，实现了“样本进，结果出”的核酸POCT理念。

　　记者梳理发现，早前万孚生物研发的新型冠状病毒抗原自测产品经TUV SUD批准，获得欧盟CE证书。该产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。

　　早在去年疫情暴发初期，万孚生物、万泰凯瑞等企业研发的新冠抗体检测产品，率先获得了国家药监局的批准。紧接着，万孚生物、圣湘生物、达安基因、迈克生物等企业又率先迈开申请欧盟CE认证的步伐，进入欧盟市场。

　　可见，新冠疫情是POCT快速成长的“催化剂”。在高感染风险的环境下，市场强烈意识到POCT“立等可取、居家检测”的优势，这加速了市场教育。以IgM/IgG抗体检测（胶体金法）为代表的新冠居家检测，颇受海外市场的欢迎。

　　市场的需求直接影响了企业在资本市场的表现。2020年，POCT企业业绩表现不俗。

　　图源：体外诊断网

　　万孚生物2020年实现营收28.11亿元，同比增长35.64%；净利润6.34亿元，同比增长63.67%。自上市以来，万孚生物已经连续6年保持营收净利两位数的快速增长势头。2020年，新冠疫情的爆发催生检测需求大幅增长，万孚生物传染病业务收入也由上年的5.79亿元增至14.53亿元，同比增长151.19%。

　　疫情重塑行业格局

　　相比于医院的大型检测设备，“即时检测（Point of Care Testing）”是一种小型化的快速检测方式，简便的操作可由病人自己居家或在病床边完成。不少业内人士认为，POCT正在触达诊断界的“最后一公里”。

　　2020年，因为疫情关系POCT风头正劲，成为IVD（体外诊断领域）最热门的赛道之一。

　　华安证券研报指出，新冠疫情中，POCT突出了其技术价值，并展现出新的应用场景与需求。疫情为POCT带来增量市场空间，同时又对行业格局进行重塑：行业内各公司洗牌及企业内业务格局调整。

　　IVD行业观察专家认为，2020年是一个分水岭。经过新冠战疫，行业迎来新变量。万孚生物抓住机遇，继续向前；明德生物和热景生物则业绩大幅增长，迎头赶上；更有一些企业，逆袭翻盘，如东方生物等。

　　作为国内POCT市场上的龙头之一，万孚生物确实在疫情之后主动调整战略发展方向。万孚生物方面向奥一新闻记者透露，面对市场需求和环境的变化，公司成立了产品战略管理中心，以营建产品、工艺、市场、战略等全链条的竞争力。在国内，公司升级了营销组织架构，形成了以终端应用场景为导向的深度营销一体化作战组织体系，强化对渠道的管理与赋能。

　　万孚生物作为较早布局海外市场的企业，在海外市场有了较深厚的积累。2020年，公司通过建设生产基地、联合经营和本地化销售推广队伍等手段，推进重点国家的本地化战略。

　　根据年报，万孚生物2020年海外业务也得到快速增长，目前已经覆盖了140多个国家。其海外市场增速除了来自新冠病毒检测试剂，还包括美国子公司的毒检业务和国际事业部的免疫荧光平台。其中，2020年美国子公司的毒检产品收入实现同比增长，特别是新品销售业绩大幅增长，带动万孚生物毒品检测收入在疫情中实现逆势增长，较去年同期增长4.63%。

　　国外巨头仍占“半壁江山” 加大研发投入是关键

　　可以看出，海外市场对中国体外诊断产品逐步认可，尤其是新冠病毒核酸检测产品，累计出口数亿人份，可见，新冠疫情进一步打开了体外诊断海外市场。

　　POCT市场规模的迅速增长直接决定了万孚生物未来的增长空间。数据显示，全球POCT市场规模在2016年达到202亿美元，预计2021年可以达到350亿美元，2016年至2021年的复合增长率达到12%。

　　尽管如此，目前国外巨头占据着我国POCT市场的“半座江山”。根据 Forster & Sullivan 数据，我国 POCT 市场上，外资几大巨头市场份额依然更高，但集中度显著低于世界市场，罗氏、强生、雅培合 计占据份额约为 45%。国产厂商中，万孚生物份额更高（约为 9%），三诺生物、基蛋生物 分别位列第二、第三，整体国产化率约为 30%。

　　作为体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是POCT产品的主要市场。近年来随着中国医疗卫生事业的快速发展，国内POCT市场的自然增长超过20%。在国产化替代的大趋势下，此前海外企业垄断国内POCT市场的局面也得以改变。最近两年万孚生物也一改“国内开花国外香”的格局，其产品国内销售占比已经超过海外市场。

　　关于公司的研发策略，万孚生物高级副总裁康可人透露，万孚生物坚持现有产品线品类拓展与新技术平台开发升级“双轨并行”，从而稳步增强研发能力。目前，公司已经初步形成了“下游强化市场与渠道，上游布局产品与技术”的“万孚生态圈”，未来持续壮大和拓展各个业务环节。

　　从万孚生物2020年财报可看出，公司在2020年加大了研发投入力度，全年研发投入达3.19亿元，占营业收入的11.36%。

　　梳理万孚生物近三年财报可发现，公司在研发上的投入在逐年增长，从2018年至2020年，该公司的研发人员数量分别为457人、532人和706人；研发人员占比分别为20.29%、21.49%和24.13%；研发投入占营业收入的比例分别为9.15%、9.17%和11.36%；资本化研发支出占研发投入的比例为11.01%、15.76%和12.51%；资本化研发支出占当期净利润的比例我4.8%、7.01%和6.48%。

　　安信证券分析师马帅认为，国内 POCT 行业起步较晚，罗氏、雅培、西门子、美艾利尔等外资企业占据市场主导地位。而国内 POCT 格局呈现分化态势，一方面，大多本土企业规模普遍偏小，产品线结构较为单一，市场集中度较低，与外资企业相比研发能力和市场竞争力有限，对终端市场的影响力有待提升；另一方面，一部分国产厂商通过不断的自主研发和技术创新，已形成丰富的技术平台， 如万孚生物等，收入体量和市场份额均实现较快增长，有望率先实现进口替代。

　　奥一新闻记者 林诗妍