样式可以跟认证机构索取,若没有,可以跟其他认证企业索要。
(若没有样式可参考8D报告)
整改报告 - 纠正措施 需要分析到根本原因,需从以下几点考虑
利用5WHY 分析法,分析到根本原因
明确责任部门,责任人员
根本对策 - 明确责任部门,人员,整改日程(注意不得超过整改要求日期,一般为60天内提交报告)
改善有效性验证(明确验证 *** ,时间,责任部门)
水平展开
简单总结,分5步
纠正(遏制措施) - 根本原因分析 - 纠正措施 - 有效性验证 - 水平展开
提交整改报告时要一并提交整改措施结果(相关证据)
一、不合格的原因:1、项目小组(技术部)技术人员在编 *** 业指导书时不仔细;2、文件审核人员未认真进行审核并发现特殊特性未标识的问题
二、整改措施:1、对某产品的作业指导书进行更改,将特殊特性在文件上进行标识;2、对所有相关文件如图纸、FMEA、控制计划、作业指导书等文件进行检查,查看是否对特殊特性进行了标识,标识是否一致;3、对未按要求对特殊特性进行标识的文件进行修改。4、附上整改的证据。
我来说一说:
之一项,通止规为检测用的量具,要纳入计量器具管理,委外检定或内部校准。看描述是贵公司规定了内校,内部校准需要有校准的程序:一般为规定如何送检,谁来校准,校准周期,校准不合格如何处理等,其中还包含一些表格:送检单,校准计划,检准记录等。关键是还要有一套校准规范(类似游标卡尺的检定规程)。定期内校,才能保证通止规受控。
第二项:如果客户对特殊特性有要求,企业要进行识别,并在在控制计划中进行落实。看描述是贵公司对特殊特性进行了识别,但是没有和顾客要求进行对应。编制一张对应关系表,或者直接采用顾客要求的符号。这就是识别顾客要求,并要转化成企业内部控制文件。
5W就是who(谁),where(什么地方),when(什么时间),what(什么事),why(原因)从这五方面来描述清楚,并制定整改方案。
这个不用像8D那样复杂,回答包含如下:
原因分析
改善对策
改善对策的证据
验证或验证计划
责任人
原因:采取改善措施后,先更新了SOP、SIP和CP,未及时更新PFMEA。措施:后续任何更新从源头文件开始一级一级往下更改。
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