《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2021)》15日在北京发布。蓝皮书指出，中国医疗器械行业在新冠肺炎疫情防控中大显身手，医疗器械特别是用于新冠肺炎疫情防控的医疗器械出口大幅度增加。

　　这是中国自2017年以来发布的第五部医疗器械蓝皮书，由近百位行业专家参与撰写。蓝皮书对中国医疗器械行业发展的现状及部分细分领域进行总结，提出了行业未来发展方向。

　　据蓝皮书介绍，2020年初新冠肺炎疫情突袭而至，各级药品监督管理部门及时启动应急审评审批程序，争分夺秒开展应急审批。根据新冠病毒检测试剂最急需的实际情况，2020年1月22日确定将8个新冠病毒检测试剂申报产品纳入应急审批，同月26日批准4个检测试剂上市，为新冠肺炎病人及时确诊、可疑人群筛查提供了有力工具。

　　蓝皮书表示，截至2020年底，中国国家药品监督管理局和有关省级药品监督管理部门，先后应急审评审批54个新冠病毒检测试剂，日产能2400多万人份；应急审评审批医用防护服注册证423个，更大日产能295万套；应急审评审批医用防护口罩注册证308个，更大日产能2114万只。

　　同时，积极推进呼吸机、体温计、输注器具等新冠肺炎病人救治所需产品的应急审评审批。中国新冠肺炎疫情防控用品的安全有效性、生产保供能力得到了验证。蓝皮书表示，医疗器械行业在新冠肺炎疫情防控工作中大显身手，发挥了不可替代的重要作用。

　　此外，蓝皮书指出，2020年中国医疗器械出口，特别是用于新冠肺炎疫情防控的医疗器械出口大幅度增加，支持有关国家和地区乃至全球的新冠肺炎疫情防控工作。

　　根据中国医保商会统计，2020年中国医疗器械(含防疫物资)进出口贸易额达1037.2亿美元，其中医疗器械(含防疫物资)出口额约为732.04亿美元，同比增长72.59%。在2020年中国出口商品中，防疫物资出口总值达4385亿元人民币，其中口罩出口2242亿只，相当于为除中国以外的全球每人提供了近40只口罩。

　　蓝皮书介绍说，中国还出口防护服23.1亿件、护目镜2.89亿副、呼吸机27.1万台、新冠病毒检测试剂盒10.8亿人份。与抗疫直接相关的产品，如红外线人体测温计、诊断试剂、手套、病员监护仪等产品出口实现爆发式增长。

　　蓝皮书还指出，中国医疗器械出口额大增，最主要的原因是在不少国家产业链、供应链受到重创甚至停摆之际，中国产业体系率先恢复正常运转，出口的竞争优势进一步凸显。

　　来源：中国新闻网